NMPA统计年报来了!7690家药企,创新药临床研究品种1096 个,128件进口药获批上市

2021-11-16 02:30 来源:宜宾男科医院

本文首发于:E药性经理人,许可证腹腔网转往载。

2020行业总准时来了! 今日NMPA发布2020年药性品监督管理统计年度统计资料,以下为该统计资料的主要资料: 879件本品性外科,中药材性天然药性仅9件。2020年第三世界局合共批复本品性外科879件(不包含有进口药性品),其中中药材性天然药性物9件,药性理学药性品647件,生物制品223件;批复按本品性审核服务器端审批外科审核合共181件,其中中药材性天然药性物11件,药性理学药性品97件,生物制品73件。

进口药性604件外科获批

进口药性审核审批外科合共604件,纳斯达克合共128件。其中化药性批复外科380件,批复纳斯达克79件,生物制品223件获批外科,批复纳斯达克49件,中药材性天然药性至少,批复外科为1件,批复纳斯达克为0。

技术创本品性外科树种1096个,仿药性外科41件

2020年合共批复技术创本品性外科树种1096个,批复技术创本品性制造树种20个。2020 年合共批复仿药性外科41件,制造722件。

GMP沃特金斯842人,名教授以上学历275人

截至2020上半年,不具药性品GMP沃特金斯资格的人数为842人,其中,可从事检查工作的沃特金斯为数为842人。2020年合共筹划药性品GMP检查2876人次。其中学位及名教授以上学历人数为275人。

有效成分性和制剂的企业一共4460家

截至2020上半年,全中国效期内药性品制造的企业许可证7690个(含有中药材性饮片、医用气体等)。从所制造产品类别看,制造有效成分性和制剂的的企业有 4460家,制造药性理学药性的的企业有3519家,制造中成药性的的企业有2160家,制造中药材性(含有饮片)的企业4357家,制造医用气体的的企业有671家,制造特殊药性品的的企业有224家。

科技经费合计6.38亿元,急于转往让合同款项538.30万

第三世界级及省级药性品控管系统科技经费从2011年的3.5亿元逐年升高,2020 年该费用合计6.38 亿元,其中建设项目经费3.56亿元。科技建设项目合计2163项,其中软课题261项。实质性转往让31项,实质性转往让费合同款项538.30万元。

零售商连锁的企业和零售业31.92 万家

截至 2020 上半年,全中国合共有《药性品经营许可证》持证的企业57.33万家。其中,零售商店主24.10万家,分之一经营的企业为数的 42.03%,零售商连锁的企业和零售业为数31.92万家,分之一比 55.68% ,批发的企业1.31万家,分之一比 2.29%。

32种药性品进行OTC

转往化2020年第三世界局对32种药性品进行了OTC转往化,其中,药性理学药性处方药性转往非处方药性 6 件;中药材性处方药性转往非处方药性26 件。

互联网运劣药性46件

2020年运劣药性4561件,货值款项2369.27万元,吊运许可证(照)37件,移送检察院125件其中互联网运劣药性46件,货值款项45.50万元,罚款款项139.89万元,移送检察院6件。 死亡病例统计资料 1489件2020年第三世界药性品病症监测中心合共收到药性品病症统计资料167.58 万份。其中相当严重病例16.74 万件,死亡病例统计资料1489件。病症统计资料处理为数10件。

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